這只是用戶完成的一些周期修改或應(yīng)用的限制蒸汽滅菌的 液體介質(zhì)：

• 用戶需要在滅菌時將培養(yǎng)基瓶保存在容器中，以免沸騰過程遍及整個高壓釜。
• 根據(jù)制造商的說明，用戶需要在121°C下滅菌15分鐘。用戶找不到將在短時間內(nèi)死亡的BI。
• 由于介質(zhì)是熱敏性的，因此用戶不能運行更長的循環(huán)時間，如果使用更長的循環(huán)時間，則可能不會促進生長。
• 用戶的協(xié)議規(guī)定只能在15分鐘的121°C周期內(nèi)運行。
• 用戶已確定1升TSB燒瓶的循環(huán)暴露時間。現(xiàn)在，什么時間要裝2升燒瓶？我要加倍時間嗎？

使用液體負載時會出現(xiàn)許多獨特的問題，如果周期是用于硬質(zhì)貨物或包裹貨物，這些問題永遠不會出現(xiàn)。大多數(shù)項目對溫度都不敏感，因此無需擔(dān)心BI放置的沸騰或質(zhì)疑。然而，對于液體負載，無需擔(dān)心真空前的去除或蒸汽滲透到多孔負載中。

驗證負載配置：

那么，為什么液體介質(zhì)滅菌和BI殺傷力會出現(xiàn)這么多問題？實際上，用于解決上述問題的一些方法可能會導(dǎo)致失敗的周期或BI為正的周期。這在很大程度上是由于許多診所，大學(xué)或醫(yī)院使用的大多數(shù)液體負荷/介質(zhì)循環(huán)配置均未經(jīng)驗證的事實而發(fā)生的。驗證負載配置周期可提供“獲得，記錄和解釋結(jié)果的書面程序，以證明過程將持續(xù)產(chǎn)生符合預(yù)定規(guī)格的產(chǎn)品”（ISO / TS 11139：2006，定義2、55 2），在滅菌介質(zhì)中，理想的結(jié)果是生產(chǎn)具有某些品質(zhì)的培養(yǎng)基，例如pH范圍，促進生長的能力和無菌性。

進行液體滅菌驗證：

在對要使用的選定曝光時間/溫度液體介質(zhì)循環(huán)進行驗證時，需要確定從循環(huán)開始到介質(zhì)溫度升至121°C需要花費多長時間。這將記錄為該特定周期所需的“恢復(fù)”時間。如果使用1L容量瓶進行此操作，則需要對包含更大容量的循環(huán)進行單獨驗證（例如2L容量瓶）。為了確定兩個TS容量為1L的燒瓶的裝載量的“恢復(fù)時間”，可以將一個溫度記錄儀放置在每個容量瓶中，以記錄整個周期內(nèi)介質(zhì)的溫度。該活動將重復(fù)至少兩個以上的循環(huán)，每個循環(huán)均包含新制備的培養(yǎng)基瓶。所有三個周期的“恢復(fù)”時間應(yīng)該非常相似。例如，如果

現(xiàn)在有數(shù)據(jù)支持，用一定數(shù)量的1L容量的特定培養(yǎng)基的燒瓶，在循環(huán)開始后的16分鐘內(nèi)，培養(yǎng)基的溫度將達到121°C。燒瓶的數(shù)量和每個容器的容量及其在高壓釜室內(nèi)的位置都應(yīng)記錄在案，并且對于將來使用的其他循環(huán)，必須保持相同，除非使用其他放置區(qū)域或更少的燒瓶進行了持續(xù)驗證。有必要驗證最壞情況的負載，以便能夠預(yù)先確定所有其他負載也將在指定的16分鐘“恢復(fù)”時間內(nèi)達到121°C的溫度。

使用數(shù)據(jù)記錄器：

非常容易使用的熱敏電阻或數(shù)據(jù)記錄器可在滅菌周期內(nèi)記錄介質(zhì)的溫度，可以輕松地放置在實際的介質(zhì)瓶中。這樣，可以確定被滅菌物的實際溫度。將數(shù)據(jù)記錄器放置在高壓滅菌器腔室內(nèi)的架子上不會顯示出介質(zhì)瓶內(nèi)部的實際情況。記錄儀實際上必須放置在培養(yǎng)基瓶中。

較長時間運行媒體可能不會對媒體和增長促進能力產(chǎn)生不利影響。畢竟，在35分鐘的循環(huán)中花了20分鐘的啟動時間實際上就是在121°C下的15分鐘的循環(huán)。如果擔(dān)心周期長度，請運行該周期，然后測試介質(zhì)，并驗證其是否仍按預(yù)期運行，并且增長促進沒有受到損害。

在某些情況下，需要執(zhí)行其他驗證工作的情況是，每個燒瓶運行不同的容量或在一個周期中運行不同數(shù)量的燒瓶。運行1L的燒瓶可能需要35分鐘的周期，而幾個2L的燒瓶可能需要更多的時間進行準(zhǔn)備，可能需要45分鐘或更長時間。通過使用數(shù)據(jù)記錄器，可以輕松確定使不同體積的介質(zhì)達到121°C所需的各種曝光時間。